23948sdkhjf
Log in or create to bookmark articles
Get access to all content on Life Science Nordic
No commitment or card information required
Applies to personal subscription only.
Contact us for a enterprise solution.
Advertisement
Advertisement

Nytt USA-godkännande för Astra Zenecas Enhertu inom icke småcellig lungcancer

Enhertu har godkänts i USA för behandling av vuxna patienter med oopererbar eller metastatisk icke småcellig lungcancer (NSCLC) vars tumörer har aktiverat HER2-mutationer och som har genomgått tidigare behandling. Det framgår av ett pressmeddelande från Astra Zeneca och partnern Daiichi Sankyo.
Advertisement
Godkännandet kommer efter en accelererad granskningsprocess baserad på objektiv responsgrad, så kallad ORR, och responslängd, så kallad DoR.
Fortsatt godkännande för denna indikation kan komma att bero på verifiering och beskrivning av klinisk nytta i en bekräftande studie, heter det.
Så sent som i förra veckan erhöll Enhertu godkännande från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA som den första behandlingen mot icke opererbar och metastaserad bröstcancer med lågt HER2-uttryck.
Advertisement Advertisement
BREAKING
{{ article.headline }}
0.172|